China: de fornecedora de genéricos a fonte de inovação

Durante a maior parte das últimas três décadas, a China apareceu na estratégia dos grupos de Basileia em dois papéis: como mercado crescente de medicamentos e como fornecedora de intermediários químicos e princípios ativos. Ambos os grupos construíram centros de pesquisa em Xangai, onde a Novartis investiu em um grande campus.¹ O mercado chinês cresceu rapidamente após as reformas do órgão regulador chinês de medicamentos a partir de 2015, que aceleraram as aprovações e alinharam os padrões às diretrizes internacionais. Ao mesmo tempo, as compras públicas baseadas em volume derrubaram os preços dos medicamentos sem patente, o que reduziu a atratividade do mercado chinês para os produtos mais antigos.

Desde cerca de 2020, surgiu um terceiro papel. As empresas chinesas de biotecnologia, financiadas em parte por capital de risco e por aberturas de capital em Hong Kong e Xangai, tornaram-se uma fonte significativa de novos candidatos a medicamentos, em especial conjugados anticorpo-fármaco, anticorpos biespecíficos, terapias celulares e, mais recentemente, medicamentos para doenças metabólicas e obesidade. Análises setoriais indicam que a parcela dos acordos de licenciamento (in-licensing) de grandes empresas farmacêuticas ocidentais envolvendo moléculas de origem chinesa aumentou fortemente em 2024 e 2025 e atingiu uma fração substancial de todas as grandes transações de licenciamento em valor.² Os grupos de Basileia participaram dessa tendência. A Roche, por exemplo, licenciou conjugados anticorpo-fármaco de desenvolvedores chineses em 2024 e 2025, e a Novartis celebrou vários acordos com empresas chinesas em áreas como as terapias baseadas em RNA.³

As razões são em parte econômicas e em parte científicas. As empresas chinesas conseguem levar moléculas da descoberta aos primeiros dados clínicos a um custo menor e com maior rapidez do que muitas biotechs ocidentais, ajudadas por grandes populações de pacientes e por um sistema eficiente de ensaios clínicos. A estrutura de licenciamento descrita na Parte G, Capítulo IV, com pagamentos iniciais, marcos (milestones) e royalties, permite aos grupos ocidentais adquirir direitos globais fora da China em um estágio inicial e com comprometimento limitado de capital.⁴ Para Basileia, a tendência tem um significado ambivalente. Fortalece o papel dos grandes grupos como integradores de inovação externa, papel no qual suas capacidades jurídicas, regulatórias e comerciais em Basileia importam mais do que seus próprios laboratórios. Pode enfraquecer os argumentos a favor do investimento em pesquisa inicial na Suíça, porque as moléculas que preenchem o pipeline têm origem cada vez mais em outros lugares.

A tendência expõe também os grupos a riscos políticos em Washington. Legisladores e órgãos de segurança americanos manifestaram preocupação de que o licenciamento a partir da China transfira capital americano e europeu para concorrentes chineses e crie dependências em tecnologias críticas. Foram discutidas propostas para submeter a revisão os investimentos no exterior e certas transações de licenciamento, e as regras americanas sobre investimentos no exterior na China, em vigor desde janeiro de 2025, já abrangem determinados setores tecnológicos, embora a biotecnologia não estivesse entre os setores originalmente incluídos.⁵ Saber se o licenciamento a partir de biotechs chinesas continuará sendo uma prática comercial comum em 2035 ou se ficará sujeito a triagem e condições é uma das incertezas que distinguem os cenários abaixo.

Notas

1. Sobre os centros de pesquisa e desenvolvimento da Roche e da Novartis em Xangai e a posterior reorganização de suas atividades de pesquisa na China, ver os relatórios anuais e os comunicados de imprensa de ambos os grupos. ↩
2. Sobre o aumento dos acordos de licenciamento de empresas chinesas de biotecnologia com grupos farmacêuticos ocidentais em 2024–2025, ver as análises de bancos de investimento e consultorias (por exemplo, relatórios da Jefferies, McKinsey, IQVIA e DealForma) e a imprensa especializada; as participações exatas variam conforme a fonte. ↩
3. Sobre acordos individuais de licenciamento da Roche e da Novartis com empresas chinesas de biotecnologia em 2024–2025 (entre eles acordos da Roche com a Hansoh Pharma e a Innovent Biologics sobre conjugados anticorpo-fármaco e da Novartis com a Argo Biopharmaceutical sobre terapias de siRNA), ver os comunicados de imprensa das empresas envolvidas. ↩
4. Ver Parte G, Capítulo IV, seções “O licenciamento como moeda do setor” e “Marcos, royalties e a estrutura dos acordos”. ↩
5. Departamento do Tesouro dos EUA, regra final de implementação da Executive Order 14105 sobre investimentos no exterior em determinadas tecnologias e produtos de segurança nacional em países que suscitam preocupação, em vigor desde 2 de janeiro de 2025 (abrangendo semicondutores, tecnologias quânticas e inteligência artificial); sobre as propostas de estender a revisão de investimentos no exterior à biotecnologia, ver os documentos do Congresso de 2025–2026. ↩

Apenas para fins de informação geral. Este artigo não constitui assessoria jurídica ou tributária, não substitui a análise de um caso concreto e não estabelece relação entre advogado e cliente. Reflete a situação jurídica em outubro de 2026.