Consequências de 2021: dispositivos médicos, Horizon e a bolsa

A primeira consequência dizia respeito aos dispositivos médicos. Em 26 de maio de 2021, no mesmo dia em que o Conselho Federal abandonou o acordo-quadro, tornou-se aplicável o Regulamento da União Europeia (UE) relativo aos Dispositivos Médicos. O Acordo de Reconhecimento Mútuo de 1999 teria exigido uma atualização de seu capítulo sobre dispositivos médicos para continuar eficaz. A União recusou-se a concordar com essa atualização sem progressos nas questões institucionais. Os fabricantes suíços de dispositivos médicos perderam, assim, seu acesso privilegiado ao mercado interno e tiveram de nomear mandatários na União e adaptar sua rotulagem, enquanto a Suíça reconheceu unilateralmente os certificados europeus para manter o abastecimento de seus próprios hospitais.¹ O mesmo ocorreu um ano depois com os diagnósticos in vitro, campo de importância para a Roche Diagnostics.² O capítulo farmacêutico sobre boas práticas de fabricação, o mais importante para os grandes grupos de Basileia, continuou a funcionar porque não exigia atualização, embora pairasse sobre a indústria o risco de que ele se tornasse obsoleto mais tarde.

A segunda consequência dizia respeito à pesquisa. Como a União tratou a Suíça como país terceiro não associado no Horizonte Europa a partir de 2021, os pesquisadores suíços deixaram de poder concorrer a bolsas do Conselho Europeu de Investigação e perderam o papel de coordenação em muitos projetos colaborativos. A Confederação financiou medidas transitórias por meio da Secretaria de Estado para Educação, Pesquisa e Inovação (SERI) e do Fundo Nacional Suíço de Pesquisa Científica, o que preservou o financiamento, mas não pôde substituir o prestígio de uma bolsa europeia nem as redes que a acompanhavam.³ Para a Universidade de Basileia, o Biozentrum e o departamento da ETH em Basileia descritos na Parte G, Capítulo I, isso significou um período de incerteza no recrutamento. Vários pesquisadores sediados na Suíça transferiram suas bolsas para instituições em Estados-Membros da União.

A terceira consequência atingiu diretamente o centro financeiro. Em dezembro de 2017, a Comissão havia concedido ao regime bolsista suíço a equivalência prevista no Regulamento relativo aos Mercados de Instrumentos Financeiros (MiFIR), mas apenas por um ano, prazo depois prorrogado até 30 de junho de 2019. O limite temporal foi abertamente vinculado aos progressos no acordo-quadro.⁴ Com sua expiração, as empresas de investimento da União teriam sido impedidas, pela obrigação de negociação de ações do artigo 23 do MiFIR, de negociar ações suíças em bolsas suíças. O Conselho Federal respondeu com uma medida de proteção que havia preparado por portaria em novembro de 2018: a partir de 1º de julho de 2019, as plataformas de negociação estrangeiras passaram a precisar de reconhecimento da Autoridade Suíça de Supervisão do Mercado Financeiro (FINMA) para admitir ações suíças, e esse reconhecimento foi negado às plataformas da União.⁵

A medida funcionou. Como a negociação de ações suíças se concentrou na SIX Swiss Exchange, cuja liquidez chegou a aumentar, a expiração da equivalência revelou-se menos danosa do que muitos temiam.⁶ O episódio revelou, ainda assim, duas lições que continuam relevantes para os cenários. As decisões de equivalência são atos unilaterais da União que podem ser revogados por razões políticas. A Suíça, por sua vez, pode por vezes defender seus interesses com contramedidas direcionadas, embora apenas em campos em que detenha real poder de mercado.

Notas

1. Regulamento (UE) 2017/745, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos médicos (MDR), aplicável desde 26 de maio de 2021; sobre a não atualização do capítulo 4 do Acordo de Reconhecimento Mútuo (ARM/MRA) e as consequências para os fabricantes suíços, ver as publicações da Swissmedic, da Secretaria de Estado para Assuntos Econômicos (SECO) e da Swiss Medtech. ↩
2. Regulamento (UE) 2017/746, de 5 de abril de 2017, relativo aos dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVDR), aplicável desde 26 de maio de 2022, e a correspondente não atualização do ARM. ↩
3. Sobre o tratamento da Suíça como país terceiro não associado no Horizonte Europa (2021–2024), as medidas transitórias financiadas pela Confederação e os efeitos sobre as candidaturas ao ERC, ver as publicações da SERI e do Fundo Nacional Suíço de Pesquisa Científica. ↩
4. Decisão de Execução (UE) 2017/2441 da Comissão, de 21 de dezembro de 2017, relativa à equivalência do quadro jurídico e de supervisão aplicável às bolsas de valores na Suíça, limitada a 31 de dezembro de 2018 e prorrogada pela Decisão de Execução (UE) 2018/2047 até 30 de junho de 2019. ↩
5. Portaria de 30 de novembro de 2018 sobre o reconhecimento de plataformas de negociação estrangeiras para a negociação de títulos de participação de sociedades com sede na Suíça (SR 958.2), ativada em 1º de julho de 2019; posteriormente incorporada à Lei sobre as Infraestruturas do Mercado Financeiro. ↩
6. Sobre os efeitos da medida de proteção suíça nos volumes de negociação de ações suíças após 1º de julho de 2019, ver as publicações do SIX Group e da Secretaria de Estado para Questões Financeiras Internacionais (SIF). ↩

Apenas para fins de informação geral. Este artigo não constitui assessoria jurídica ou tributária, não substitui a análise de um caso concreto e não estabelece relação entre advogado e cliente. Reflete a situação jurídica em outubro de 2026.